ПРОБЛЕМА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ЧИСТОТЫ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Контроль качества и безопасность лекарственных средств поступающих на потребительский рынок, становится одной из основных забот государства. В фармацевтической отрасли внедряется система обеспечения качества лекарственных средств, от их создания до реализации и применения их потребителем. Одним из наиболее важных параметров, характеризующих качество лекарственных форм, является его микробиологическая чистота. Микробной порче подвергаются почти все готовые лекарственные формы: сухие (порошки, сборы), жидкие (микстуры, настои, капли), мягкие (мази, пасты, свечи) и инъекционные препараты. Лекарства с высокой обсемененностью микробами могут вызывать инфекционные заболевания. В жидких и мягких лекарственных формах условия для роста и размножения микроорганизмов более подходящие. Высокая загрязнённость сырья, его неправильное хранение может приводить к изменению свойств.
Для соблюдения санитарного режима изготовления лекарственных препаратов проводится санитарно-микробиологический контроль объектов окружающей среды предприятия, каждой серии выпускаемой лекарственной формы, а также всего пути следования продуктов и вспомогательных материалов - от поставки сырья до выпуска готовой продукции. В зависимости от источников и путей попадания микроорганизмов в лекарственные средства возможны различные подходы к обеспечению требуемого уровня микробной чистоты. Если микробное обсеменение вызвано попаданием вместе с сырьём, то для достижения требуемого уровня микробной чистоты достаточно очистить от микроорганизмов исходные продукты. Если обсеменение микробами происходит в процессе изготовления, то проводят деконтаминацию готовой лекарственной формы. Существуют различные методы деконтаминации сырья и готовых лекарственных средств. Однако наиболее перспективный способ деконтминации сырья и готовых лекарственных форм - ионизирующее излучение. Гамма-излучение вызывает лучевое поражение организма, вплоть до его гибели. Оно обладает высокой проникающей способностью. При облучении не образуются канцерогенные, мутагенные, токсичные вещества, сохраняются физико-химические и биологические свойства обрабатываемых лекарств. Доза ионизирующего излучения 2,5 Гр (Дж/кг). Срок хранения стерилизованных изделий в герметичной полиэтиленовой упаковке - до 5 лет.
Отзывы (через Facebook):
Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:
Статья в формате PDF 249 KB...
27 01 2021 4:50:48
Статья в формате PDF 284 KB...
26 01 2021 16:50:50
Статья в формате PDF 276 KB...
25 01 2021 5:15:49
Статья в формате PDF 107 KB...
24 01 2021 6:15:11
В статье рассматривается вопрос долговременного архивного хранения угасающих документов. Проанализированы сложности, возникающие при их микрофильмировании. Предложена методика предварительной компьютерной обработки сканированных изображений таких документов, обеспечивающая повышение качества их визуального восприятия до требований государственного стандарта к микрофильмируемым оригиналам. Обработанные изображения в дальнейшем могут быть выведены на фотоплёнку с использованием COM-систем (Computer Output Microfilm), либо распечатаны на бумажный носитель и микрофильмированы обычным способом. ...
22 01 2021 1:36:30
Статья в формате PDF 125 KB...
21 01 2021 2:14:10
Статья в формате PDF 98 KB...
20 01 2021 3:46:47
Статья в формате PDF 123 KB...
19 01 2021 8:53:52
Статья в формате PDF 132 KB...
17 01 2021 19:17:43
Статья в формате PDF 106 KB...
16 01 2021 13:51:34
Статья в формате PDF 118 KB...
15 01 2021 6:27:37
Эффективность фотопреобразования света в электрический ток ограничено рекомбинационными, тепловыми и другими потерями энергии в структурах солнечных элементов ( С Э). Уравнения, описывающие потери, уточнены с учетом рассредоточения омических потерь в лицевом слое ( Л С). Впервые проведена оценка тепловых потерь, обусловленных эффектом Пельтье, в контактах электрической цепи С Э. ...
14 01 2021 21:49:48
Статья в формате PDF 95 KB...
13 01 2021 12:28:56
Статья в формате PDF 110 KB...
12 01 2021 17:31:55
Статья в формате PDF 256 KB...
11 01 2021 1:15:45
Статья в формате PDF 253 KB...
10 01 2021 10:44:29
Статья в формате PDF 140 KB...
09 01 2021 9:38:59
Краниальные брыжеечные лимфатические узлы у новорожденных белой крысы располагаются главным образом вдоль ствола одноименной артерии и отличаются слабо дифференцированной паренхимой. ...
08 01 2021 14:32:55
Статья в формате PDF 147 KB...
07 01 2021 11:56:11
Статья в формате PDF 96 KB...
06 01 2021 16:55:20
Статья в формате PDF 124 KB...
04 01 2021 17:59:43
Статья в формате PDF 100 KB...
03 01 2021 15:52:57
Статья в формате PDF 116 KB...
02 01 2021 20:15:44
Статья в формате PDF 132 KB...
01 01 2021 15:12:24
Статья в формате PDF 108 KB...
31 12 2020 9:48:24
Статья в формате PDF 111 KB...
30 12 2020 15:57:12
Статья в формате PDF 256 KB...
29 12 2020 10:49:56
Статья в формате PDF 103 KB...
28 12 2020 15:31:19
Статья в формате PDF 97 KB...
27 12 2020 22:30:52
В работе исследовали влияние этацизина и димефосфона на смертность белых мышей и динамику поведенческих реакций в условиях хронического гиподинамического стресса. Показано токсическое влияние этацизина: увеличение смертности животных и негативное влияние на поведенческие реакции. Димефосфон не оказывал влияния на летальность и проявлял стресспротекторное ...
26 12 2020 13:14:29
Статья в формате PDF 275 KB...
25 12 2020 1:31:35
Статья в формате PDF 118 KB...
24 12 2020 10:35:40
Статья в формате PDF 277 KB...
23 12 2020 18:56:58
Статья в формате PDF 113 KB...
22 12 2020 1:38:32
Установлено, что применение биопрепаратов биогумус, гуми и альбит при замачивании семян и некорневой подкормке раннеспелых гибридов огурца в пленочной теплице, положительно влияют на энергию прорастания и всхожесть семян, ускоряют рост и развитие растений огурца, сокращают межфазный период на 3- 4 дня, вегетационный период, на 5-6 дней. Благоприятно влияют на водный режим растений, увеличение ассимиляционной поверхности, фотосинтетический потенциал и урожайность. Наиболее эффективное действие оказывали биопрепараты биогумус и гумми на гибридах, отечественной селекции Арина и голландской Машенька. ...
20 12 2020 7:28:48
Статья в формате PDF 127 KB...
18 12 2020 7:39:23
Статья в формате PDF 141 KB...
17 12 2020 21:25:15
Статья в формате PDF 111 KB...
16 12 2020 1:24:16
Статья в формате PDF 181 KB...
13 12 2020 6:10:41
В статье рассматривается взаимодействие тел при различных скоростях и делается вывод о несправедливости постулата о постоянстве скорости света относительно любой системы отсчета. Дается также понятное с точки зрения классической механики объяснение зависимости длины и времени от скорости. ...
12 12 2020 8:19:24
Статья в формате PDF 121 KB...
10 12 2020 8:35:10
Статья в формате PDF 106 KB...
09 12 2020 18:54:44
Статья в формате PDF 252 KB...
08 12 2020 2:43:42
Статья в формате PDF 102 KB...
07 12 2020 0:36:23
Статья в формате PDF 103 KB...
06 12 2020 14:34:37
Статья в формате PDF 116 KB...
05 12 2020 22:22:11
Статья в формате PDF 108 KB...
04 12 2020 18:11:30
Статья в формате PDF 115 KB...
03 12 2020 19:53:35
Статья в формате PDF 188 KB...
02 12 2020 17:19:35
Статья в формате PDF 112 KB...
01 12 2020 4:29:40
Статья в формате PDF 235 KB...
29 11 2020 21:21:52
Статья в формате PDF 135 KB...
28 11 2020 4:37:59
Статья в формате PDF 132 KB...
27 11 2020 23:41:26
Статья в формате PDF 117 KB...
26 11 2020 23:18:17
Статья в формате PDF 111 KB...
25 11 2020 1:37:11
Статья в формате PDF 111 KB...
24 11 2020 8:38:39
Статья в формате PDF 987 KB...
23 11 2020 1:50:32
Статья в формате PDF 161 KB...
22 11 2020 0:45:10
Статья в формате PDF 127 KB...
21 11 2020 3:32:40
Статья в формате PDF 835 KB...
20 11 2020 3:25:43
Статья в формате PDF 244 KB...
19 11 2020 11:42:16
Статья в формате PDF 104 KB...
18 11 2020 17:33:10
Статья в формате PDF 112 KB...
17 11 2020 6:17:21
Статья в формате PDF 97 KB...
16 11 2020 0:22:16
Статья в формате PDF 304 KB...
15 11 2020 16:47:58
Статья в формате PDF 112 KB...
14 11 2020 14:22:41
Статья в формате PDF 135 KB...
13 11 2020 0:36:24
Статья в формате PDF 110 KB...
12 11 2020 9:47:20
Статья в формате PDF 230 KB...
11 11 2020 17:12:27
Статья в формате PDF 128 KB...
10 11 2020 13:15:39
Статья в формате PDF 141 KB...
08 11 2020 3:54:23
Представлены породный состав, структура и концентрация поголовья овец в разрезе природно-экономических зон Республики Тыва. ...
07 11 2020 23:34:13
Статья в формате PDF 120 KB...
06 11 2020 18:58:32
Статья в формате PDF 204 KB...
05 11 2020 8:40:21
Статья в формате PDF 110 KB...
04 11 2020 12:20:11
Статья в формате PDF 127 KB...
03 11 2020 9:29:41
Статья в формате PDF 314 KB...
02 11 2020 14:34:39
Статья в формате PDF 129 KB...
01 11 2020 13:25:48
Статья в формате PDF 115 KB...
31 10 2020 16:57:34
Статья в формате PDF 141 KB...
30 10 2020 2:52:55
Статья в формате PDF 101 KB...
29 10 2020 18:35:48
Обучение взрослых дипломированных специалистов существенно отличается от обучения студентов. Если на додипломном уровне приемлема педагогическая модель обучения с доминантой обучающего, то на этапе же последипломного образования необходимо руководствоваться продуктивной андрагогической моделью обучения. Её главный постулат: обучающийся – ведущее звено в процессе образования. Исходя из этого, в течение ряд лет мы используем методику психологического типирования личности американского исследователя Д. Кейрси. И на основании выявления уровней подготовки, психофизиологических и личностных особенностей обучающихся практикуем деловые игры, мастер-классы, создание взрослыми обучающимися порт-фолио непосредственно на рабочем месте. Результаты положительные. ...
28 10 2020 4:50:15
Статья в формате PDF 86 KB...
27 10 2020 20:10:57
Статья в формате PDF 120 KB...
26 10 2020 6:40:24
Статья в формате PDF 86 KB...
25 10 2020 6:59:46
Статья в формате PDF 203 KB...
24 10 2020 2:36:56
Статья в формате PDF 250 KB...
23 10 2020 3:54:30
Статья в формате PDF 200 KB...
22 10 2020 12:31:47
Статья в формате PDF 103 KB...
21 10 2020 10:49:19
Статья в формате PDF 170 KB...
20 10 2020 9:13:50
Статья в формате PDF 117 KB...
19 10 2020 14:40:45
Статья в формате PDF 119 KB...
18 10 2020 14:29:23
Статья в формате PDF 131 KB...
17 10 2020 7:37:35
Статья в формате PDF 130 KB...
16 10 2020 9:47:37
Статья в формате PDF 119 KB...
15 10 2020 7:40:28
Статья в формате PDF 271 KB...
14 10 2020 3:44:13
Статья в формате PDF 107 KB...
13 10 2020 16:30:29
Статья в формате PDF 119 KB...
12 10 2020 16:32:56
Статья в формате PDF 153 KB...
09 10 2020 23:27:23
Статья в формате PDF 127 KB...
08 10 2020 16:50:11
Статья в формате PDF 100 KB...
07 10 2020 8:22:28
Статья в формате PDF 109 KB...
06 10 2020 13:48:40
Статья в формате PDF 124 KB...
05 10 2020 9:21:11
Статья в формате PDF 114 KB...
04 10 2020 22:51:13
В статье исследованы некоторые проблемы опережающего антикризисного управления предприятием. ...
03 10 2020 16:30:37
Статья в формате PDF 135 KB...
02 10 2020 20:11:22
Статья в формате PDF 118 KB...
29 09 2020 7:10:49
Статья в формате PDF 130 KB...
28 09 2020 6:51:26
Статья в формате PDF 131 KB...
27 09 2020 5:19:15
Статья в формате PDF 134 KB...
26 09 2020 4:45:41
Статья в формате PDF 346 KB...
25 09 2020 6:15:48
Статья в формате PDF 109 KB...
24 09 2020 5:29:23
Статья в формате PDF 248 KB...
23 09 2020 23:54:37
Статья в формате PDF 112 KB...
22 09 2020 14:15:34
В миниобзоре приведены современные тренды изучения роли окислительного стресса в патогенезе хронической обструктивной болезни легких ( Х О Б Л). Показано, что развитие окислительного стресса происходит синхронно с дисбалансом в системе протеазы/антипротеазы и взаимосвязано с нарушением обмена железа. Приведены данные, демонстрирующие нарушение регуляции антиоксидантной защиты при Х О Б Л. Показана взаимосвязь между развитием окислительного стресса и воспалением. Обсуждается гипотеза о взаимосвязи окислительного стресса, хронического воспаления и старения в механизме патогенеза Х О Б Л. ...
21 09 2020 3:32:41
В работе проводились исследования 129 больных в возрасте от 1 месяца до 14 лет. У 68 (52,7 %) детей был диагностирован сальмонеллез еnteritidis, а у 61 (47,3 %) – сальмонеллез typhimurium. В ходе исследования проведена оценка клинической эффективности антибиотикотерапии с определением чувствительности к антимикробным препаратам. Выявлено, устойчивость клафорана к действию большинства бета-лактамаз, определена его клиническая эффективность в терапии тяжелых форм сальмонеллеза еnteritidis. Подтверждена не высокая эффективность монотерапии ципрофлоксацином. Рекомендована коррекция лечения путем использования комбинации препаратов – ципрофлоксацин + меронем. ...
20 09 2020 20:46:31
Статья в формате PDF 121 KB...
19 09 2020 8:25:35
Статья в формате PDF 498 KB...
18 09 2020 15:25:57
Статья в формате PDF 116 KB...
16 09 2020 17:29:10
Статья в формате PDF 142 KB...
14 09 2020 22:14:45
Статья в формате PDF 212 KB...
13 09 2020 13:30:41
Статья в формате PDF 108 KB...
12 09 2020 14:55:26
Статья в формате PDF 123 KB...
11 09 2020 23:16:30
Статья в формате PDF 110 KB...
10 09 2020 12:25:26
Статья в формате PDF 251 KB...
09 09 2020 4:41:43
Статья в формате PDF 295 KB...
07 09 2020 11:51:19
Статья в формате PDF 253 KB...
05 09 2020 4:27:52
Статья в формате PDF 207 KB...
03 09 2020 14:29:51
Статья в формате PDF 101 KB...
02 09 2020 21:53:35
Статья в формате PDF 126 KB...
01 09 2020 1:31:35
Статья в формате PDF 124 KB...
31 08 2020 17:48:15
Еще:
Обзоры -1 :: Обзоры -2 :: Обзоры -3 :: Обзоры -4 :: Обзоры -5 :: Обзоры -6 :: Обзоры -7 :: Обзоры -8 :: Обзоры -9 :: Обзоры -10 :: Обзоры -11 ::